最前线丨新冠疫苗进入临床阶段试验,国药集团将与康希诺进入赛跑阶段

从临床试验到得出结论,路仍很长。

4月13日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验,在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态。

这意味着,在康希诺-B(06185.HK)之后,国药集团将成为全国第二个注册进入临床试验的新冠病毒疫苗研发企业,也将是全球第四家新冠疫苗进入临床试验阶段的企业。根据中国日报网报道,另外两家为美国生物科技公司莫德纳公司和美国伊诺维奥制药公司,前者研发的mRNA疫苗于当地时间3月16日开始人体试验,后者研发的DNA疫苗也已进入临床试验。

新冠疫苗进入临床阶段,其二级市场利好效应已在康希诺身上得到验证。

3月17日,港股疫苗研发公司康希诺宣布其新冠病毒疫苗开始临床试验准备工作,当天该股开盘一度涨超23%。从康希诺宣布这一消息至今,股价累计涨近67%。截至3月30日,康希诺生物新冠疫苗Ⅰ期试验中,首批接种新冠疫苗的部分临床试验志愿者已经离开疗养机构,目前在招募Ⅱ期临床试验志愿者。

根据资料,国药集团是国内最大的“中央企业医药健康产业平台”,旗下有1500余家子公司,以及6家上市公司,分别为国药控股(01099.HK)、国药股份(600511.SH)、国药一致(000028.SZ)、天坛生物(600161.SH)、现代制药(600420.SH)、中国中药(00570.HK)。今日A股收盘,国药股份、国药一致、天坛生物、现代制药分别涨6.50%、4.11%、0.74%、1.69%。

天眼查股权结构显示,此次,研发出新冠疫苗的武汉生物制品研究所是中国生物的全资子公司,而国药集团为中国生物的大股东,持股比例为95%。

目前,中国新冠疫苗研发主要选择了灭活疫苗、亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条主要技术路线。国药旗下公司研发的新冠病毒疫苗是全灭活疫苗,而康希诺旗下新冠疫苗为胰腺病毒载体疫苗,康希诺在时间上占据优势,但新冠疫苗研发复杂,周期长且风险高。

疫苗研发一般需要经历前期设计、动物实验和总计三期临床试验,每个阶段都严格的时间及试验规模要求。以最快的速度得到疫苗有效结论需要至少6个月时间。此外,世卫组织信息显示,截至4月4日,全球另有约60款候选新冠疫苗处于临床前研究阶段。


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